Sản Phẩm Y Tế

Chỉ lưu hành tại Việt Nam. Chúng tôi sẽ thông tin đến quý khách về dòng sản phẩm có chứng nhận CE và FDA sau

CHỨNG NHẬN

Khẩu trang y tế thông thường TCVN 8389-1:2010 – Bộ Y tế Việt Nam

LOẠI 1

Sử dụng trong cộng đồng

USA: Số đăng ký FDA 10074394

EU: Tuyên bố tuân thủ quy định châu Âu (Declaration of Conformity)

Kiểm định bởi Eurofins

ASTM 2100 – level 1

EN 14683 – Type I

LOẠI 2

Khẩu trang phẫu thuật/ Khẩu trang y tế

Sử dụng trong y tế

USA: Kiểm định bởi Eurofins

ASTM 2100 – level 3

Ngăn giọt bắn cấp độ 2

EU: Kiểm định bởi Notified body lab (CENTEXBEL NB 0493) cho khẩu trang y tế dựa theo MDD 93/42/EEC, Type IIR

CẤU TRÚC DÂN DỤNG Y TẾ
Lớp Ngoài Cùng Vải không dệt PP 100%
Lớp Lọc Bụi Và Các Hạt Siêu Nhỏ

Meltblown

BFE > 95%

Meltblown

BFE > 98%

Lớp Thấm Hút Mồ Hôi Vải không dệt PP 100%
Dịch vụ hỗ trợ OEM, tư vấn thiết kế bao bì theo đúng yêu cầu của Liên minh Châu Âu & Mỹ.
CẤU TRÚC DÂN DỤNG Y TẾ
Lớp Ngoài Cùng Vải không dệt PP 100%
Lớp Lọc Bụi Và Các Hạt Siêu Nhỏ

Meltblown

BFE > 95%

Meltblown

BFE > 98%

Lớp Thấm Hút Mồ Hôi Vải không dệt PP 100%
Dịch vụ hỗ trợ OEM, tư vấn thiết kế bao bì theo đúng yêu cầu của Liên minh Châu Âu & Mỹ.

 

CHỨNG NHẬN
Việt Nam

Bộ Y Tế

Viện Trang Thiết bi và Công trình Y tế:

Bộ áo choàng phòng chống dịch Cấp độ 2 theo AD9 1616/QĐ-BYT

USA

USA: AAMI PB70 Level 2

– Spray impact penetration <1.0g

Hydrostatic pressure >20cm

– Moderate protection

Chất Liệu Định Lượng Cấu Trúc

Vải không dệt PP có lớp tráng

(Xanh/trắng)

45gsm

– Vải & đường may kháng nước

– Dây cột sau cổ

– Thắt lưng

– Cổ tay áo co giãn

– Có thể may cổ tay áo bằng vải thun theo yêu cầu

Vải không dệt SMS

(Trắng)

40gsm
 QUY CÁCH ĐÓNG GÓI
Cái/ Thùng 50 cái
Kích thước thùng 66D x 38.5R x 50C
Trọng lượng 7.5kg
Khối lượng tịnh 6kg
CẤU TRÚC – 5 LỚP
Lớp ngăn giọt bắn 2 x vải không dệt
Lớp lọc bụi và các hạt siêu nhỏ 2 x lớp Meltblown
Lớp bổ trợ 1 x lớp Heatseal cotton
ĐÓNG GÓI
Cái/ Hộp 30 cái
Kích thước hộp(cm) 21D x 15R x 10C
Hộp/ Thùng 50 hộp
Kích thước thùng (cm) 76.5D x 43.5R x 52C
ĐÓNG GÓI
Cái/ Hộp 30 cái
Kích thước hộp(cm) 21D x 15R x 10C
Hộp/ Thùng 50 hộp
Kích thước thùng (cm) 76.5D x 43.5R x 52C