Chỉ lưu hành tại Việt Nam. Chúng tôi sẽ thông tin đến quý khách về dòng sản phẩm có chứng nhận CE và FDA sau
CHỨNG NHẬN
Khẩu trang y tế thông thường TCVN 8389-1:2010 – Bộ Y tế Việt Nam
LOẠI 1
Sử dụng trong cộng đồng
USA: Số đăng ký FDA 10074394
EU: Tuyên bố tuân thủ quy định châu Âu (Declaration of Conformity)
Kiểm định bởi Eurofins
ASTM 2100 – level 1
EN 14683 – Type I
LOẠI 2
Khẩu trang phẫu thuật/ Khẩu trang y tế
Sử dụng trong y tế
USA: Kiểm định bởi Eurofins
ASTM 2100 – level 3
Ngăn giọt bắn cấp độ 2
EU: Kiểm định bởi Notified body lab (CENTEXBEL NB 0493) cho khẩu trang y tế dựa theo MDD 93/42/EEC, Type IIR
Meltblown
BFE > 95%
BFE > 98%
Bộ Y Tế
Viện Trang Thiết bi và Công trình Y tế:
Bộ áo choàng phòng chống dịch Cấp độ 2 theo AD9 1616/QĐ-BYT
USA: AAMI PB70 Level 2
– Spray impact penetration <1.0g
– Hydrostatic pressure >20cm
– Moderate protection
Vải không dệt PP có lớp tráng
(Xanh/trắng)
– Vải & đường may kháng nước
– Dây cột sau cổ
– Thắt lưng
– Cổ tay áo co giãn
– Có thể may cổ tay áo bằng vải thun theo yêu cầu
Vải không dệt SMS
(Trắng)